GMP實驗室傳遞窗要求
GMP實驗室傳遞窗要求
GMP實驗室對傳遞窗的要求,傳遞窗的作用就是防止物品傳遞的污染和交叉污染,傳遞窗有幾個工作參數:傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒子(含沉降菌)。實驗室目前市面上多數的傳遞窗就是一個基本的電源開關及循環風機的開關,甚至只是用以前普通的傳遞窗,如果沒有根據使用程序設置傳遞窗的自動控制功能,工作人員自行操作時不一定會嚴格執行的各項指標;自凈時間確認為15分鐘,為了趕時間,只用10分鐘,所以會操作違規;GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間,沒有達到自凈時間無法取出物品,從而達到GMP要求。
GMP傳遞窗需要具有以下特征:
1、互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門;
2、箱體材質全部使用304不銹鋼;
3、頂部送風,傳遞窗潔凈度為凈化百級;
4、全自動自凈,保證傳遞窗內部百級,在傳遞物品時以及傳遞物品后,自動運行過濾;傳遞物品自凈時,傳遞窗雙門不能打開;
5、設備設置有PAO及DOP檢測發煙口
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞,以潔凈室的開門,把對潔凈室的污染到低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效交叉污染,設有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線燈。