制藥行業GMP潔凈室對風淋室和傳遞窗的要求
制藥行業GMP潔凈室對風淋室和傳遞窗的要求:制藥行業對風淋室和傳遞窗的要求,一般是指配置和材質要求,風淋室及傳遞窗材質一定要全不銹鋼材質,全不銹鋼風淋室及傳遞窗不會生銹,制藥行業對風淋室和傳遞窗配置要求比較高,制藥行業風淋室要求自動門風淋室和快速卷簾門風淋室,傳遞窗要求百級層流傳遞窗和風淋式傳遞窗,風淋式傳遞窗是隨著風淋室制作。
制藥行業GMP潔凈室常用凈化設備:風淋室,傳遞窗,FFU,負壓稱量罩,層流罩,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
風淋室在微生物無菌室中的應用,無菌室和風淋室是驗室是核心部分,風淋室設備主要為人員提供保護,保證實驗內部的潔凈和人員的健康,無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗提供一個相對無菌的工作環境。
無菌室的主要組成設備風淋室凈化設備,傳遞窗,紫外線燈等。嚴格的無菌室可能還裝備超凈工作臺等。風淋室作為代替無菌室研究人員身體潔凈的一種設備,當然別的生物安全柜和超凈工作臺是有區別的,使用簡單方便,為實驗的開展提供一個相對無菌的操作臺。
微生物的細胞結構與功能、營養與食品生產原料處理、生長繁殖與食品生產過程、代謝與發酵控制、遺傳育種與食品發酵菌種選育,包括微生物實驗室及其主要的風淋室凈化儀器、顯微鏡的使用與微生物細胞結構、微生物培養基的制備與食品原料處理、微生物培養與食品生產過程。
藥品生產車間換氣次數與其空氣潔凈度等級有關,潔凈度等級為100級,其換氣次數為300-400次每小時,1萬級潔凈室換氣次數25-35次每小時,10萬級換氣次數為15-20次每小時。室內需保持正壓的情況下來保持其潔凈度,對于容易產生粉塵、有害物質等生產的潔凈室需要防止外部污染,且區域之間要保持相對負壓。
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